МОСКВА, 11 ноя — РИА Новости. В Москве стартовала третья фаза клинического исследования вакцины от COVID-19 "Спутник М" для подростков, сообщила заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова.
"Участниками станут три тысячи детей в возрасте 12-17 лет", — рассказала она.
Ракова напомнила, что летом этого года начались первая и вторая фазы исследования, которые продлятся год. По ее словам, предварительные результаты говорят об эффективности и безопасности вакцины. Она также уточнила, что "Спутник М" — это, по сути, препарат "Спутник V", но в значительно меньшей дозировке — 1/5 от взрослой.
Вице-мэр отметила, что уже около двух тысяч человек в возрасте 12-17 лет подали заявки на соискатели в добровольцы, 8 ноября начался медицинский осмотр первых участников, его прошли уже 208 человек.
Из трех тысяч участников 2400 подростков получат вакцину, а 600 человек — плацебо.
"Ни подростки, ни родители, ни врач не будут знать, в какую именно группу попадет подросток, и не смогут повлиять на это. Информация о том, что именно получил подросток (вакцину или плацебо), будет известна спустя 28 дней от первой вакцинации", — рассказала Ракова.
После этого участникам, не получившим препарат, также сделают прививку.
На протяжении всего исследования подростков пригласят в исследовательский центр семь раз: для скрининга, вакцинации первым и вторым компонентом, а также на 28, 42, 90, 180-й дни — для медицинского обследования.
Кроме того, 500 участникам предложат дополнительно сдать анализ крови на иммуногенность (способность выработки антител против вируса) на первый, 28, 42, 90 и 180-й день, 100 человек из них дополнительно сдадут кровь на иммуногенность на 365-й день.
Источник: https://ria.ru/20211111/vaktsina-1758513863.html
По словам вице-премьера Татьяны Голиковой, этот препарат может поступить в гражданский оборот уже в конце декабря текущего года. Прививать детей будут исключительно на добровольной основе при согласии родителей или самого ребенка, если он старше 15 лет, подчеркнула она.
Источник: https://www.pnp.ru/social/kogda-dete...-covid-19.html
Какие можно сделать из всего этого выводы?
1. Детей начнут прививать всего лишь через месяц (с небольшим) после начала третьей фазы испытаний, которая должна продлиться год (!).
2. Что будет с добровольностью со временем, мы уже проходили.
3. Группу "плацебо" ликвидируют через 28 дней после первого укола!!! О каком определении эффективности вакцины тогда вообще можно говорить!?. Ведь именно наличие группы "плацебо" и позволяет определить достоверную эффективность вакцины, и она должна существовать в течение всей фазы испытаний.
А ведь должно быть так:
После завершения испытаний и получения всех результатов добровольцы и ученые-испытатели информируются о том, кто получил вакцину, а кто – продукт сравнения.
Источник: Как разрабатываются вакцины /Всемирная организация здравоохранения/
https://www.who.int/ru/news-room/fea...ines-developed
Что-то такие испытания мне напоминают...
Ответить с цитированием
Сообщение от Витамин
